Sağlık Bakanlığı 917 tıbbi cihazı güvensiz buldu

Sağlık Bakanlığı Nisan-Haziran döneminde 917 tıbbi cihazı denetledi. Bunların 18’i güvensiz, 528’i teknik düzenlemeye aykırı bulundu.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince Nisan-Haziran döneminde 917 tıbbi cihaz denetlendi. Bunların 18’i güvensiz, 528’i teknik düzenlemeye aykırı bulundu. Güvensiz ürünler toplatılırken teknik düzenlemeye aykırılığı saptanan 2 ürüne 287 bin 723 lira para cezası kesildi. TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince ocak-haziran döneminde ise toplam bin 265 denetim gerçekleştirildi, bu denetimlerde bin 524 ürün denetlendi. Denetlenen ürünlerden 641’i uygunsuz, 27’si güvensiz bulundu. 6 aylık dönemde 20 ayrı firmaya toplam 439 bin 983 lira para cezası uygulandı.

İŞTE O GÜVENSİZ ÜRÜNLER

Bakanlığın nisan-haziran dönemindeki denetimlerinde güvensiz bulunarak toplatılan ürünler ve serileri şöyle:

-Magnus göğüs drenaj seti lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530052

-Magnus göğüs drenaj seti, lot/seri 10/100, barkod no 8698907530052

-Lacus damla ayar seti, lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530342

-Magnus MPDS-700 sualtı göğüs drenaj seti 700cc, lot/seri 1/2000,

barkod no 8698907530076

-Magnus Marka Valfli Port 2’li, lot/seri 1/30, barkod no İnfinite İmotionDiş seramikleriTümüTürkiyeEC Sertifikasız ÜretimToplatmaTümü8698907530359

-Plasti-Med pediatrik idrar torbası kız, seri/lot 1080113/7, barkod no
8698573030115

-Plasti-Med pediatrik idrar torbası erkek, lot/seri 1080413/4, barkod no 8698573030108

-Zeoss etilen oksit gaz kartuşu seti, 11.08.2013 ile14.03.2014 tarihleri arasında üretilen tüm ürünler

-Matek intraosseöz iğne, tüm lotlar, barkod no 8697863814404 ve
8697863815630

-Ekoset cerrahi set-örtü önlük, tüm seriler

-Kartipin ortopedik karbon pin, seri/lot D.U. 470025.21.11.13-6, barkod no 8680678300019

-Infinite imotion diş seramikleri, tüm seriler

-Infinite imotion likitleri, tüm seriler

-Silvermed blood line set unıversal type, seri/lot 312, barkod no
6224001082948

-Bıçakcılar B-Cat2 İ.V. Kanül-Enjeksiyon Portlu, 22g, seri/lot 14350512, barkod no 8695476010770

-Wicromed hazneli oksijen maskesi, tüm seriler

-Kangyou enjektör 5 ml yeşil iğnesi 21×11, seri/lot 20121016, barkod no 6944425899945

-Silvermed hemodiyaliz arter-ven seti, seri/lot 0212, barkod no
6224001082917