Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Resmi Gazete’de yayınlandı

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik, Resmi Gazete’nin bugünkü (19.08.2011) sayısında yayınlanarak yürürlüğe girdi.

Gönüllülerin korunması ile ilişkili temel esasların geniş biçimde ele alındığı yönetmelikte çocuklar, gebeler, lohusa ve emziren kadınlar ile kısıtlılar üzerinde yapılacak klinik araştırmaların ancak doğrudan fayda sağlanacağı umuluyor ve araştırma gönüllü sağlığı açısından öngörülebilir ciddi bir risk taşımıyor ise onaylanabileceği belirtiliyor. Ayrıca, sigorta teminatı dışında, gönüllülerin araştırmaya iştiraki veya devamının sağlanması için destekleyici tarafından herhangi bir ikna edici teşvikte ve/veya mali teklifte bulunulamayacağı ifadesine de yer veriliyor. Bununla birlikte, gönüllülerin araştırmaya iştiraki ile ortaya çıkacak masraflar ile sağlıklı gönüllülerin çalışma günü kaybından doğan gelir azalmasının araştırma bütçesinde belirtileceği ve bu bütçeden karşılanacağı dile getiriliyor.

Etik kurulun yapısı, görevleri ve işleyiş süreci ile de detaylı bilgiler barındıran yönetmeliğin tam metnine Resmi Gazete üzerinden ulaşabilirsiniz.