FDA ve USP ilaç kalite standartlarını modernize etmek için ilişkilerini güçlendiriyor

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile araştırmacı kuruluşlar, dernekler, üretimde ve pazarlamada rol alan firmalar tarafından standartların belirlenmesi için oluşturulan resmi birlik olan US Pharmacopeia (USP) arasında kalite standartlarının modernize edilmesi için bir araştırma ve geliştirme anlaşması imzalandı.

USP tarafından yayınlanan basın bülteninde CEO Roger Williams’ın anlaşamaya ilişkin "Bu anlaşma FDA ve USP arasında, 20. yüzyılın başlarına kadar uzanan bir geçmişe sahip olan devlet-özel sektör ilişkisini güçlendiriyor. Kalite standartlarının günümüz bilim ve teknolojisini uygulamaya koyması ve geçmiş dönemlerin bilimsel anlayışlarına dayanmaması hayati önem taşıyor." ifadesine yer verildi.

FDA, USP ile gerçekleştireceği üç yıllık işbirliğiyle dokümantasyon sisteminde yer alan test standartlarının modernize edilmesini sağlayacak. Ayrıca her iki kuruluş, denetleme sorumluluğu olan yasa uygulayıcı birimlerin sahada ilaç kalitesini test edebilmelerine olanak sağlayacak elde taşınabilir bir aracı da birlikte geliştirecekler.